超声诊断仪、运动生理参数测定装置、手术显微镜医疗设备包2单一来源需求公示（/）

供应商资格条件：

1.不接受联合体投标。

2. 本项目特定资格：

①投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供与投标产品配套的医疗器械资质材料（投标产品不属于医疗器械的无需提供）：

1）投标人为生产商：投标产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证；投标产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证。

2）投标人为经销商：投标产品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证；投标产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许可证。

②第一类医疗器械提供投标产品备案凭证或者备案编号告知书，并附对应的产品备案信息表，第二、第三类医疗器械提供投标产品注册证，投标产品不属于医疗器械的无需提供。

其余要求详见附件。